La Camera ha accordato la fiducia posta dal governo al disegno legge di conversione del decreto “recante disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti … nonché di impiego di medicinali meno onerosi da parte del Servizio sanitario nazionale”: droghe e farmaci off label.
Ai medicinali è dedicato l’articolo 3; la norma favorisce l’uso off label di un farmaco per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata al momento della sua commercializzazione.
Nel testo si spiega, infatti, che, anche in presenza di una valida alternativa terapeutica nell’ambito dei farmaci autorizzati, si permette di inserire nella lista della legge 648 (off label) i farmaci che possono essere utilizzati per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, “tenuto conto dei risultati delle eventuali sperimentazioni e ricerche condotte nell’ambito della comunità medico-scientifica nazionale e internazionale” e secondo parametri di economicità e appropriatezza. L’inserimento può avvenire solo dietro valutazione dell’Aifa, con conseguente erogazione a carico del Servizio sanitario nazionale. “In tal caso Aifa attiva idonei strumenti di monitoraggio a tutela della sicurezza dei pazienti e assume tempestivamente le necessarie determinazioni”.
Fonte://www.agenas.it/
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